12 08 2024
Rigaku 拉曼立功,石膏藝術品暗藏海洛因
石膏藝術品暗藏2.15公斤海洛因
航警局於桃園國際機場,查獲香港籍男子,發現其行李中,「福」字石膏藝術品內藏有2.15公斤的海洛因,市值逾2000萬元。同一日,又在桃園機場入境大廳拘提其香港籍共犯。
新聞資料來源:公視新聞網 - https://news.pts.org.tw/article/7061621
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Rigaku ResQ 手持式拉曼光譜儀 https://bn25190.newscanebdmo05.com/products_detail/91
Rigaku 拉曼立功,石膏藝術品暗藏海洛因
09 08 2024
手持式1064nm拉曼光譜儀在藥物原料鑑別中的優勢
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手持式1064nm拉曼光譜儀在藥物原料鑑別中的優勢
2016年冬季第32卷第1期
對製藥行業來說,品質控制是至關重要的。其中原料鑑別(raw material identification, RMID)是品質控制中不可或缺的一部分。近期,包括日本在內的許多國家的醫療衛生部門,加入了國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S),因此快速、穩定的原料鑑別變得更為重要。
在原料鑑定領域中,紅外光譜(infrared, IR)分析法和近紅外光譜(near infrared, NIR)分析法比拉曼光譜分析法更早被使用。然而這些分析方法在可分析的材料類型上存在侷限性。拉曼光譜分析法可以解決過去遇到的許多限制或是問題,是目前被廣泛認可的一種有用的材料鑑定方法。
拉曼光譜分析法相對於紅外線光譜(IR)分析法和近紅外線光譜(NIR)分析法有一項重要的優勢:水不會產生干擾,因此可以測量潮濕樣品,甚至水溶液。
另一項優勢是,拉曼光譜分析法能夠直接透過玻璃瓶或透明袋,對材料進行鑑別,從而最大限度的降低汙染風險。此外,在材料鑑別方面與近紅外線光譜分析法相比,拉曼光譜分析法中存在豐富、清晰且易分辨的光譜峰,因為有這些清晰且豐富的光譜峰,拉曼光譜分析法不需要像近紅外線光譜分析法那樣,建立耗時的化學計量模型。最後,在無機材料分析方面,比起顯示微弱峰值的近紅外光譜分析法,拉曼光譜分析法更容易進行分析。
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31 07 2024
Rigaku 拉曼立功,家具檢驗出大量毒品
寮國進口家具夾層暗藏525公斤毒品
財政部關務署台中關執行貨物查驗時,發現從寮國進口的家具夾層內有疑似粉狀物,經拉曼光譜儀檢測後,確認粉狀物為甲基安非他命及愷他命毒品。
新聞資料來源:yahoo!奇摩新聞 - https://tw.news.yahoo.com/share/e18fdf6b-44df-351a-9925-43cbee7f8622
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Rigaku 拉曼立功,家具檢驗出大量毒品
26 07 2024
Xtend™:將 PDF 報告匯出至 USB 隨身碟或 EasyTouch™ 檔案共享
Xtend™:將 PDF 報告匯出至 USB 隨身碟或 EasyTouch™ 檔案共享
官網原文:https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/xtend_reports
當您在沒有q-doc®或WinSOTAX® plus的情況下,操作您的Xtend™溶離系統時,您也可以將您的報告匯出為PDF。
EasyTouch™的Xtend™溶離測試儀系統使用介面,能夠將報告以PDF的形式,匯出到USB隨身碟裡,或將報告儲存在EasyTouch™的共用資料夾裡 (SFTP, Secret File Transfer Protoco,安全檔案傳輸協定),如此便可以線上連結任何一台電腦操作,這對於不使用 q-doc® 或 WinSOTAX® plus 軟體的 Xtend™ 配置特別有用。(例如手動 AT Xtend™ bath或 ATS Xtend™ Offline系統)。
「匯出至共用資料夾(SFTP)」的功能,將報告以PDF的形式儲存在EasyTouch™的目錄中。可以透過SFTP(例如WinSCP 或Filezilla)線上連結任何一台電腦,並存取該目錄。
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12 07 2024
X射線分析顯示,鎂合金有望成為一種有用的輕質材料
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X射線分析顯示,鎂合金有望成為一種有用的輕質材料
2021年夏季第37卷第2期
減輕重量是各行各業面臨的重要挑戰,包括交通(汽車、航空或高鐵製造)、電子設備和智能機器人等領域。因此,尋找更輕的材料成為一個熱門的研究課題,因為它可能對人們的日常生活產生重大影響。隨著全球汽車擁有量預計持續增長,更好的燃油經濟性和減少二氧化碳排放,是目前技術發展中更重要的需求。
使用輕金屬或高強度樹脂代替鋼材,是現在製造零件的一個顯著趨勢。鎂合金被認為是一個有潛力的下一代高性能材料。事實上日本經濟產業省非鐵金屬課(或稱有色金屬課),發布了一則名為「2016年有色金屬工產業戰略」的報告,提出推廣這些輕金屬,包含鎂的行銷計畫。
本文揭示了使用實驗室X射線分析儀,對代表鎂合金的原材料和表面處理的AZ31B進行多方面無損檢驗的例證,並指出這些分析儀作為無損檢驗工具,具有很大的價值。
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28 06 2024
您是否正因人口短缺而苦惱?
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官網原文:https://www.sotax.ie/sotax_group/news/sotax_worldwide/are_you_struggling_with_staffing_shortages
隨著就業率上升和職缺創歷史新高,自動化您的溶離和樣品製備的流程可提高效率,提高可追溯姓,並讓您實驗室的人員專注於關鍵任務活動。
可重複操作的簡單費力步驟,是使您溶離過程自動化的核心。從溶媒制備系統到系統清潔,Xtend™溶離系統都能夠彈性的自動化所有步驟。
只需將 Xtend™模組加入您現有的儀器裡,便能透過自動化採樣、過濾和收集,或甚至是整合online UV-Vis分析來升級您的溶離槽。
你想要徹夜執行無人溶離運行或自動化樣品製備嗎?沒問題!您可以配置不同的自動化平台,來滿足您特定的測試需求,和數據完整性的要求。透過優化勞力密集型工作流程,並充分利用您寶貴的實驗室人員,來提高實驗室效率。從半自動到全自動溶離和 100% 無人值守的樣品製備,我們一流的解決方案,可幫助製藥公司應對當今競爭激烈的環境中,實驗室運行品質控制的各種挑戰。
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14 06 2024
Thermo plus EVO2 DSCvesta 熱示差分析儀
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Thermo plus EVO2 DSCvesta 熱示差分析儀熱法
2018年冬季第34卷第1期
熱分析儀被廣泛應用於各種專業領域,如新材料開發、產品評估或質量控制等。它可以輕鬆地測量材料融化過程中的反應溫度或反應能量。熱示差分析儀(DSC)是一個可以檢測樣品在加熱,或冷卻過程中產生熱能變化的分析工具。
Thermo plus EVO2 DSCvesta (熱示差分析儀)配備了先進的爐體,在測量溫度範圍內是領先的DSC儀器。與傳統型號相比,其靈敏度和測量範圍顯著提高。
該爐體採用創新的 Δ (Delta)結構,同時低功率消耗有助於提高冷卻和加熱效率。
此外,通過提供冷卻配件和複雜測量配件,可提高儀器的擴展性。傳統模型難以確定的現象,可以在該儀器獲得廣泛數據,並在各個學術領域進行廣泛應用。
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12 06 2024
Sotax原廠參加ACHEMA 2024
佳展科技參觀Sotax原廠於ACHEMA 2024展覽
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參展日期:2024.6.10(一) - 2024.6.14(五)
參展地點:德國 美因河畔法蘭克福
詳細資訊,請見官網:https://www.sotax.ie/sotax_group/news/sotax_worldwide/achema2024
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31 05 2024
您正在研究複雜的劑型嗎?
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官網原文:https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/complex_dosage_forms
新興的劑型和新型藥物遞送需要改進體外藥物釋放測量方法。因為這些配方的複雜性,廣泛的測試和開發對於確保病患安全和療效,是相當重要的。
長效注射劑(Long-acting injection, LAI),例如,微球(microspheres)、微脂體(Liposome)、混懸劑(injectable suspension),以及其他複雜的劑型。舉例來說,眼用懸液(Ophthalmic suspensions) 、醫用塗層技術設備(如支架)、乳膠、凝膠和植入物正變得越來越普及。它們具有獨特的優勢,例如,藥物持續釋放、靶向藥物遞送、改善生物利用度和減少副作用。然而,他們的複雜性需要廣泛的測試和開發,以確保安全性、有效性且符合規定。
優化開發與減少銷售時間,SOTAX製藥服務團隊提供廣泛的服務來支持您開發複雜的釋放曲線和適當的分析方法:
→ 體外滲透測試(In-vitro permeation testing, IVRT)方法開發
→ 基於微透析的體外滲透測試(In-vitro permeation testing, IVRT)
→ Q3特徵
→ 電腦模擬(In-Silico Simulation,IVIVC)
→ 更多資訊
公司位於經美國食品藥物管理局(US FDA)檢查的設施內、GMP 認證的環境,SOTAX製藥服務團隊員工的科專業知識與最先進的儀器相結合,確保給您一流的服務並易於符合規定。
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17 05 2024
龍宮(小行星)樣本的宏觀化學組成分析 — 利用 WDXRF 和 TG-MS 對外物質進行分析
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龍宮(小行星)樣本的宏觀化學組成分析 — 利用 WDXRF 和 TG-MS 對外物質進行分析
2023年夏季第39卷第2期
太空船「隼鳥2號」,成功地從龍宮(小行星)的表面採集了5.4克的樣本,並於2020年12月6日將其帶回地球。對於龍宮(小行星)的樣本分析,使用了ZSX Primus IV 波長分散式 X射線螢光元素分析儀和Thermo plus EVO2 TG-DTA8122 熱重熱示差分析儀,搭配GC-MS(氣相層析質譜儀)(TG-MS, 熱重串聯質譜儀)一起使用。
24毫克的龍宮樣本(C0108),以粉末的形式,透過XRF進行分析,且沒有進行任何制粒或薄膜覆蓋。基於基本參數(FP)方法得出的結果顯示,包括碳和氧在內的23種元素的分析結果,與其他分析方法一致。龍宮中的元素豐度,顯示出與碳質球粒隕石相似之處,後者的成分是最原始的,且與太陽系的元素豐度相似的。
使用約1毫克的龍宮樣本顆粒 – A0040,進行了TG-MS測量。龍宮樣本中,水(H₂O)和二氧化碳(CO₂)的總含量分別為6.8和5.5質量百分濃度(mass%)。相較於碳質球粒隕石,龍宮樣本中含有更少量的水(H₂O)。TG-MS測量揭示了在低溫條件下(< 300),龍宮和碳質球粒隕石釋放水(H₂O時存在的差異性。
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03 05 2024
了解固態特性對活性藥物成分溶離效能的影響
了解固態特性對活性藥物成分溶離效能的影響
官網原文:https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/api_dissolution_performance
為了研究固態特性對溶離性能的因果關係,並建立準確的體外/體內相關性,我們的製藥服務專家使用 USP Type 2和 USP Type 4溶離機進行了比較研究。
晶體材料是製藥業的基礎,因為許多活性藥物成分 (APIs) 都是以這種形式配製的。它們的多層結構導致晶體表現出高度各向異性的特性,這對於旨在理解和控制它們的研究人員非常感興趣。這些固態特性也對溶離性能產生重大影響。在我們的最新研究中,我們使用 USP Type 2和 USP Type 4溶離機分析了兩種晶型的溶離曲線。
「不同表面各向異性對非諾貝特結晶習性溶離行為的影響:使用 USP Type 2和 USP Type 4溶離機的比較研究」
發表於 2024 年 2 月 9 日,Elsevier《藥物科學雜誌》
摘要:
「活性藥物成分(API)的固態特性對其溶離性能有顯著影響。在本研究中,使用 USP Type 2和 USP Type 4儀器評估了非諾貝特 (FEN) 晶型 I 的兩種不同晶體慣態棒狀和板狀的溶離曲線。研究了不同晶體慣態的差異溶解性能的分子基礎。採用反溶劑結晶法生成FEN晶型I的棒狀(FEN-R)和板狀(FEN-P)晶體慣態。[…] 」
該研究強調了在製劑開發過程中將晶體慣態視為關鍵材料屬性 (CMA) 的必要性,並選擇適當的溶離測試設定以實現有效的體外/體內相關性。如需開發可靠的 IVIVC 模型的協助,請聯絡我們的製藥服務專家。
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19 04 2024
自動化物理測試在製程控制的投資回收率與挑戰
自動化物理測試在製程控制的投資回收率與挑戰
官網原文:https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/ipc_automation
在快速發展的製藥領域,推動全面自動化,尤其是製程控制 (IPC) 領域,代表了卓越營運方面的大躍進。
但在規劃和實行 製程控制(IPC)自動化專案時,你要如何識別並成功地克服潛在障礙?
如AT50 全自動線上藥錠測試儀等先進的自動化解決方案的整合,正在優化實驗室和生產環境中的品質控制。這些新技術提供一系列優勢,超越了傳統手動方法所能達到的效果。桌上型版本專為製藥生產和灰塵多的壓縮室等嚴苛條件而精心設計,可提供極快的循環時間,非常適合實驗室環境,並可直接與壓片機進行線上整合。
藥廠從製程控制(IPC)到全自動化的轉變並非沒有挑戰。通過對自動化解決方案的整合,進行先後順序排序,並確保知識淵博的相關參與者從項目開始就積極參與,讓企業可以駕馭自動化的複雜性。這涉及全面的形勢分析、清晰且全面的用戶需求規範 (URS),一絲不苟的操作驗證和性能驗證(OQ/PQ),和持續的教育訓練和培訓的承諾。
有關有效率規劃和執行製程控制自動化專案的更多資訊和指導,請在此處查閱我們最近發表的白皮書。
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