LEAK-H 高壓放電法密封測試儀

產品說明

LEAK-HV高壓放電法密封性測試儀適用於水針劑包裝物密封性測試，儀器採用高壓放電法測試原理，無損檢測技術，適用於含懸濁液、乳狀液和蛋白質大分子高濃度產品的液體及小分子液體，滿足USP測試方法。高精度的測試技術能夠偵測到微型小孔的洩漏。廣泛適用於製藥公司、第三方檢測機構等單位。

產品特點

• 測試效率極高，可在幾秒鐘內完成樣品的掃描測試
• 測試結果非主觀性判斷，無需人工參與，確保數據準確性與客觀性
• 滾筒電極，一鍵啟動，自動偵測
• 適用於檢測微小漏孔，也可以鑑定大漏孔樣品，並給予合格與不合格的判斷
• 多種模組可快速切換，適用於不同容量、不同劑型的包裝測試
• 二重接地，安全、緊急、偵測門三重保護，安全門停電保證測試安全
• 偵測電極自動掃描，可實現樣品全方位完整性偵測到各個洩漏位置，顯示偵測曲線圖和資料
• 具有充分的密碼防護功能，分為三級權限管理，每位操作人員具有獨立的登入名稱和密碼組合才能進入儀器操作
• 全面的審計追蹤系統，滿足FDA 21CFR PART11 電子記錄與電子簽名要求
• 符合GMP要求的資料本機儲存、自動處理、統計測試資料功能，並以不可修改刪除的PDF格式匯出，確保測試結果的長期保存
• PC控制，Windows作業系統直覺可靠，測試流程對比曲線清晰明了；
• 具備錯誤警報功能，掉電記憶能力，確保異常斷電狀況資料的完整性
• 儀器配備R232串列埠、USB接口，支援資料區域網路傳輸或乙太網，並具備ISP線上升級功能，滿足客戶個人化需求。