精準把握每一次斷裂:推進錠劑硬度測試
官網原文:https://www.sotax.com/zh/sotax_group/news/sotax_worldwide/automated_alignment
為什麼自動化對準技術正在改變片劑硬度測試 — 確保每一批產品的準確性、可重複性、合規性和可靠性。
片劑硬度測試(斷裂力)是藥品品質控制的基石。片劑的強度不僅能保護其在包裝和運輸過程中免受損壞,而且直接影響其溶解和治療效果。因此,準確且可重複的測試至關重要。
可靠的品質始於可靠的對準。即使是輕微的偏差也會導致讀數不一致、產品浪費和數據失真。因此,SOTAX 開發了創新的解決方案,旨在消除硬度測試中的猜測成分:
→ AutoAlign™ 可精確定位凸面藥片。
→ SmartAlign™ 可自動對齊平面、六邊形、圓柱形或球形物體。
→ SmartLift™ 可實現一致的垂直定位和重複性。
SOTAX 的各種片劑硬度測試儀均採用了這些專利技術。無論採用半自動或全自動配置,片劑製造商都能提高效率、消除變異性,並確保符合 USP <1217> 和 Ph.Eur. 2.9.8 標準。
閱讀最近發布的應用說明“片劑硬度測試——確保準確和可重複的測量”, 以了解更多關於片劑硬度測試的挑戰以及 SOTAX 的成熟解決方案。
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